9001:2015
ISO 9001 - 2015
Standar ISO
Sistem Manajemen Mutu
Untuk meningkatkan kepercayaan dan kepuasan pelanggan, sekaligus memotivasi karyawan dan membangun budaya perbaikan berkelanjutan serta meningkatkan jaminan kualitas produk dan proses.
Inspiry Thinks
Set up New Business
Layanan pendirian bisnis yang komprehensif untuk sektor kesehatan, manufaktur, dan jasa profesional, didukung oleh para ahli berpengalaman untuk memastikan bisnis Anda berjalan lancar dan patuh sejak awal.
Business Permit
Klasifikasi KBLI
Akta Notaris
Izin Domisili
Nomor Induk Berusaha
Registrasi Pajak
Izin Operasional
01
Izin Rumah Sakit
02
Izin Klinik
03
Izin Laboratorium
04
Izin Produksi Alat Kesehatan
05
Izin Distribusi Alat Kesehatan
06
Izin Kosmetika
07
Izin Pedagang Besar Farmasi
Management Practice
CPB Alkes
CPB Obat
CPB PKRT
CDB Alkes
CDB Obat
Regulatory Consultation
Layanan pendirian bisnis yang komprehensif untuk sektor kesehatan, manufaktur, dan jasa profesional, didukung oleh para ahli berpengalaman untuk memastikan bisnis Anda berjalan lancar dan patuh sejak awal.
Inspiry Thinks
License Holding
Percepat akses pasar Anda melalui proses perizinan yang efisien dan terstandarisasi, sambil secara proaktif memastikan kepatuhan regulasi. Dengan pendekatan praktik terbaik industri dan metodologi yang telah terbukti, Anda memperoleh keunggulan kompetitif tanpa kompromi.
01
Pemegang Lisensi
Layanan nominee korporasi berizin untuk memastikan kepatuhan kepemilikan lokal dan kesinambungan tata kelola.
02
E-Report
Platform pelaporan digital real-time untuk pengajuan regulasi dan kesiapan audit dalam satu dashboard.
03
Layanan Impor & Konsultasi
Layanan end-to-end mulai dari customs clearance dan kelengkapan dokumen hingga verifikasi kepatuhan untuk mempercepat akses pasar.
04
E-Watch
Kami membantu implementasi sistem EWATCH dari Kementerian Kesehatan untuk memastikan kepatuhan digital bagi fasilitas kesehatan.
05
Layanan Gudang & Konsultasi
Pergudangan terstandarisasi dengan kontrol suhu dan manajemen inventori untuk distribusi tepat waktu serta kesiapan inspeksi regulasi.
Inspiry Thinks
Product Registration
Kami menyediakan layanan registrasi produk yang luas untuk memastikan produk Anda memenuhi seluruh standar regulasi dan kebutuhan pasar. Layanan kami dirancang untuk menyederhanakan proses kepatuhan dan mempercepat pemasukan produk ke pasar.
Nasional
Alat Kesehatan Dalam Negeri
AKD
Alat Kesehatan Internasional
AKL
Nomor Registrasi Produk Lokal
PKD
Nomor Registrasi Produk Impor
PKL
Kode Otorisasi Digital
NIE
Standar Nasional Indonesia
SNI
Sertifikasi Halal
Internasional
CE Mark
Conformite Europeenne
UKCA
UK Conformity Assessed
MHRA
Inggris Raya
FDA
Food and Drug Administration - Amerika Serikat
UDI
Unique Device Identification
CMDR
Canadian Medical Device Regulations
CDSCO
Central Drugs Standard Control Organization - India
Inspiry Thinks
Certification
Dukungan sertifikasi yang mencakup standar ISO, fasilitasi TKDN, SNI, BMP, serta perlindungan kekayaan intelektual.
ISO Series
14001:2015
ISO 14001 - 2015
Standar ISO
Sistem Manajemen Lingkungan
Membantu menghemat biaya dalam penanganan limbah dan mengurangi dampak negatif terhadap lingkungan akibat aktivitas operasional seperti pencemaran limbah dan efisiensi sumber daya energi. Hal ini akan meningkatkan citra perusahaan di mata publik serta memperkuat hubungan dengan regulator, investor, dan calon kreditur.
45001:2018
ISO 45001 - 2018
Standar ISO
Kesehatan dan Keselamatan Kerja
Mampu mengurangi jumlah kecelakaan kerja sekaligus memperhitungkan risiko dan bahaya agar perusahaan dapat terus melakukan perbaikan berkelanjutan. Selain itu, terdapat persyaratan hukum dan persyaratan lain yang berkaitan dengan sistem manajemen K3.
27001:2022
ISO/IEC 27001 - 2022
Standar ISO
Sistem Manajemen Keamanan Informasi
Menentukan persyaratan untuk membangun, menerapkan, memelihara, dan terus meningkatkan sistem manajemen keamanan informasi dalam konteks organisasi.
17025:2017
ISO/IEC 17025 - 2017
Standar ISO
Standar Utama untuk Sistem Manajemen Laboratorium Uji dan Kalibrasi
Berguna bagi laboratorium yang melakukan pengujian, sampling, atau kalibrasi dan membutuhkan hasil yang andal. Ini mencakup semua jenis laboratorium, baik yang dimiliki dan dioperasikan oleh pemerintah, industri, maupun organisasi lainnya.
15189:2012
ISO 15189 - 2012
Standar ISO
Mutu dan Kompetensi Laboratorium Medis
Mendukung laboratorium medis dalam membangun sistem mutu dan kompetensi yang meningkatkan keandalan, keselamatan pasien, dan kepercayaan terhadap hasil diagnostik.
37001:2016
ISO 37001 - 2016
Standar ISO
Sistem Manajemen Anti Penyuapan (ABMS)
Membantu organisasi dalam menerapkan sistem manajemen anti penyuapan dan memberikan jaminan kepada manajemen, pemilik organisasi, pemegang saham, pelanggan, serta mitra bisnis lainnya.
22000:2018
ISO 22000 - 2018
Standar ISO
Sistem Manajemen Mutu Keamanan Pangan
Menunjukkan komitmen nyata terhadap keamanan pangan global yang menjamin konsumsi makanan dan minuman yang layak sehingga memperoleh kepercayaan pelanggan nasional maupun internasional.
13485:2016
ISO 13485 - 2016
Standar ISO
Perangkat Medis - Sistem Manajemen Mutu
Sebuah organisasi perlu menunjukkan kemampuannya dalam menyediakan perangkat medis dan layanan terkait yang secara konsisten memenuhi kebutuhan pelanggan serta persyaratan regulasi yang berlaku. Hal ini mencakup perancangan dan pengembangan, produksi, penyimpanan dan distribusi, instalasi, maupun servis perangkat medis.
TKDN
TKDN (Tingkat Komponen Dalam Negeri)
Dukungan sertifikasi TKDN agar produk dan layanan dapat memenuhi persyaratan komponen dalam negeri dan memperkuat daya saing pengadaan.
SNI
SNI (Standar Nasional Indonesia)
Dukungan sertifikasi Standar Nasional Indonesia agar produk selaras dengan persyaratan mutu dan keselamatan nasional yang berlaku.
BMP
BMP (Bobot Manfaat Perusahaan)
Dukungan dokumentasi dan fasilitasi BMP agar kontribusi manfaat lokal perusahaan dapat disajikan secara jelas dan konsisten.
HAKI
HAKI (Hak Kekayaan Intelektual) - Intellectual Property Rights (IPR)
Kami memfasilitasi pengelolaan dan perlindungan hak kekayaan intelektual (HKI) untuk memastikan karya, merek, dan inovasi Anda terlindungi secara hukum, memberi nilai tambah, serta terdaftar secara efisien, cepat, dan aman sesuai peraturan di Indonesia.
