Licensing

INSPIRY membantu Anda dalam memperoleh sertifikasi perusahaan, izin perusahaan, registrasi produk, dan izin rumah sakit atau klinik. Yang sesuai dengan peraturan pemerintah dan secara langsung meningkatkan kredibilitas perusahaan.

Set Up New Business

Business Permit

NOTARY DEED

TAX

Domicilie

KBLIStandardized Classification of Business Field in Indonesia

NIBBusiness Identification Number

Operating Permit

HOSPITAL LICENSE

HEALTH EQUIPMENT MANUFACTURING LICENSE

CLINIC LICENSE

IDAK

COSMETIC LICENSE

LAB LICENSE

PBF

License Holding

License holding will act as the official license holder for a device, assisting in obtaining and maintaining regulatory approvals and compliance with local regulations, especially for companies who wants to market their product in regions without a physical presence.

What You Will Get:

Regulatory Consultation

We are familiar with the legal specifications that are frequently involved in license holding services. We help the manufacturer navigate the regulatory process and keep up with any changes to the laws.

Submission and Approval

We help our clients for their product to be approved by the regulatory bodies by helping to prepare and submit it. This entails gathering clinical data, technological files, and other necessary information.

Interaction with the Authorities in Charge of Regulation

On behalf of the manufacturer, the license holder serves as the main point of contact with regulatory bodies. They deal with correspondence, questions, and any updates or changes that should be made to the regulatory submissions.

What is the benefit:

Low investment
Simple Procedure
Flexibility
Faster Market Entry

Lisensi Standar Internasional

Sertifikasi ISO

ISO 9001 - 2015

SISTEM MANAJEMEN MUTU

Dalam rangka meningkatkan kepercayaan dan kepuasan pelanggan, serta memotivasi karyawan dan menciptakan budaya perbaikan yang berkelanjutan serta meningkatkan jaminan kualitas proses dan produk.

ISO 37001 - 2016

SISTEM MANAJEMEN ANTI SUAP

Membantu organisasi dalam menerapkan sistem manajemen anti suap dan memberikan jaminan kepada manajemen, pemilik organisasi, pemegang saham, pelanggan, dan mitra bisnis lainnya.

ISO 45001 - 2018

KESEHATAN DAN KESELAMATAN KERJA

Mampu mengurangi jumlah kecelakaan di tempat kerja serta memperhitungkan risiko dan bahaya, sehingga dapat mengupayakan perbaikan yang berkelanjutan. Selain itu, ada persyaratan hukum dan persyaratan lain yang terkait dengan sistem manajemen K3 (Keselamatan dan Kesehatan Kerja).

ISO 22000 - 2018

SISTEM MANAJEMEN MUTU KEAMANAN PANGAN

Menunjukkan komitmen nyata terhadap keamanan pangan global, yang memastikan konsumsi makanan dan minuman tersebut layak untuk mendapatkan kepercayaan, baik dari pelanggan nasional maupun internasional.

ISO 14001 - 2018

SISTEM MANAJEMEN LINGKUNGAN HIDUP

Membantu menghemat biaya penanganan limbah dan mengurangi dampak negatif terhadap lingkungan akibat kegiatan operasional, seperti polusi limbah dan efisiensi sumber daya energi. Hal ini akan meningkatkan citra perusahaan dari sudut pandang publik dan mempererat hubungan dengan regulator, investor, dan calon kreditur.

ISO 13485 - 2016

ALAT KESEHATAN - SISTEM MANAJEMEN MUTU

Sebuah organisasi perlu menunjukkan kemampuannya untuk menyediakan perangkat medis dan layanan terkait yang secara konsisten memenuhi kebutuhan pelanggan dan sesuai dengan persyaratan yang berlaku. Hal ini mencakup desain dan pengembangan, manufaktur, penyimpanan dan distribusi, instalasi, atau servis perangkat medis.

ISO 17025 - 2017

STANDAR UTAMA UNTUK PENGUJIAN DAN KALIBRASI SISTEM MANAJEMEN LABORATORIUM

Berguna untuk melakukan pengujian, pengambilan sampel atau kalibrasi, dan menginginkan hasil yang sesuai. ini mencakup semua jenis laboratorium, baik yang dimiliki dan dioperasikan oleh pemerintah, industri, maupun organisasi lainnya.

ISO 11135 - 2014

STERILISASI PRODUK KESEHATAN

Menentukan persyaratan untuk pengembangan, validasi, dan kontrol rutin dari proses sterilisasi ethylene oxide untuk perangkat medis, baik di lingkungan industri maupun di sektor fasilitas kesehatan.

ISO 14971 - 2015

PERANGKAT MEDIS - PENERAPAN MANAJEMEN RISIKO PADA PERANGKAT MEDIS

Menetapkan proses bagi produsen untuk mengidentifikasi bahaya yang terkait dengan perangkat medis, termasuk perangkat medis diagnostik in vitro (IVD), untuk memperkirakan dan mengevaluasi risiko pada produk tersebut, untuk mengendalikan risiko, serta untuk memantau keefektifan kontrol.

ISO 27001 - 2013

Sistem Manajemen Keamanan Informasi

Menentukan persyaratan untuk membangun, menerapkan, memelihara, dan terus meningkatkan sistem manajemen keamanan informasi dalam konteks organisasi.