
Inspiry Thinks
Inpsiry 帮助您获得公司认证、公司许可证、产品注册以及医院或诊所许可证,确保符合政府法规,并直接提升公司信誉。
License Holding
全面的许可证持有服务,简化市场准入和法规合规管理。
专家咨询
复杂法规要求的专业指导
许可证管理
许可证和文件的完整处理

我们的服务和优势
全面的许可证持有解决方案,旨在简化您的市场准入
您将获得什么
法规咨询
我们熟悉许可证持有服务中经常涉及的法律规范。我们帮助制造商导航法规流程并跟上法律变化。
提交和批准
我们帮助客户获得监管机构的产品批准,协助准备和提交材料。这包括收集临床数据、技术文件和其他必要信息。
监管机构互动
代表制造商,许可证持有者作为与监管机构的主要联系点。他们处理通信、询问以及对监管提交的任何更新或变更。
关键优势
低投资
经济高效的市场准入解决方案
简单程序
复杂性最小的简化流程
灵活性
适应各种业务需求的解决方案
更快的市场准入
加速您产品的上市时间
认证卓越
两个全面的认证领域,确保您的企业符合最高行业标准
国际标准
ISO认证

ISO 9001 - 2015
ISO标准
质量管理体系
提升客户信任和满意度,同时激励员工,培养持续改进的文化,提高产品和流程质量保证。

ISO 37001 - 2016
ISO标准
反贿赂管理体系(ABMS)
帮助组织实施反贿赂管理体系,并为管理层、组织所有者、股东、客户和其他业务合作伙伴提供信心。

ISO 45001 - 2018
ISO标准
职业健康与安全
减少工作场所事故,识别风险和危害,推动持续改进。同时符合与职业健康安全管理体系相关的法律和其他要求。

ISO 22000 - 2018
ISO标准
食品安全质量管理体系
展现对全球食品安全的真实承诺,确保食品和饮料的安全消费,赢得国内外客户的信任。

ISO 14001 - 2018
ISO标准
环境管理体系
帮助企业节省废物处理成本,减少运营活动对环境的负面影响,如废物污染和能源资源效率。这将提升公司形象,并加强与监管机构、投资者和潜在债权人的关系。

ISO 13485 - 2016
ISO标准
医疗器械质量管理体系
组织需展示其提供符合客户需求和法规要求的医疗器械及相关服务的能力,包括设计开发、生产、存储和分销、安装或维修等。
健康与监管
卫生部与BPOM
CDAKB
卫生部门
医疗器械良好分销规范
CPAKB
卫生部门
医疗器械良好生产规范
CDOB
卫生部门
药品良好分销规范
Quality Improvement Program
for Hospital
医院质量改进计划提供各种认证和培训服务,以提高管理层和全体医院人员的能力和技能,支持医院的质量和运营。这直接影响运营效率、患者满意度、医疗服务质量以及整体设施的成功。
Training Registration Form医院ISO认证
ISO认证

ISO 9001 - 2015
质量管理体系

ISO 11135 - 2014
医疗产品灭菌

ISO 45001 - 2018
职业健康与安全

ISO 27001 - 2013
信息安全管理体系

ISO 14001 - 2015
环境管理体系

ISO 22000
食品安全管理

ISO 37001 - 2016
反贿赂管理体系

ISO 13485 - 2022
医疗实验室质量保证

ISO 14971 - 2013
医疗设备风险管理

ISO 17025 - 2019