27001:2022
ISO 27001 - 2022
ISO 标准
信息安全管理体系
确定在组织环境中建立、实施、维护和持续改进信息安全管理体系的要求。
Inspiry Thinks
新业务设立
面向医疗、制造业及专业服务领域提供全面的企业设立服务，由资深专家支持，确保您的业务从一开始就顺畅运作并符合监管要求。
营业许可
KBLI 分类
公证文书
住所许可
营业识别编号
税务登记
运营许可
01
医院执照
02
诊所执照
03
实验室执照
04
医疗器械生产许可
05
医疗器械分销许可
06
化妆品许可
07
药品批发许可
管理实践
CPAKB
CPOB
CPPKRTB
CDAKB
法规咨询
面向医疗、制造业及专业服务领域提供全面的企业设立服务，由资深专家支持，确保您的业务从一开始就顺畅运作并符合监管要求。
Inspiry Thinks
许可持有
通过高效且标准化的许可流程加速您的市场准入，同时主动确保法规合规。借助行业最佳实践方法与成熟的方法论，您能够在不妥协的前提下获得竞争优势。
01
License Holder
提供持证企业 nominee 服务，确保符合本地所有权要求并维持治理连续性。
02
E-Report
实时数字化报告平台，可在单一仪表板中完成监管申报与审计准备。
03
进口服务与咨询
从清关、文件完善到合规核验的一站式服务，加快您的市场准入。
E-Watch
我们协助落实卫生部 EWATCH 系统，确保医疗机构满足数字合规要求。
仓储服务与咨询
提供标准化仓储、温控与库存管理，支持及时配送及监管检查。
Inspiry Thinks
产品注册
我们提供全面的产品注册服务，确保您的产品符合所有法规标准和市场要求。我们的服务旨在简化合规流程，并加快产品进入市场的速度。
印度尼西亚国家注册标准
国家级
国际注册标准
国际级
国家级
印度尼西亚国家注册标准
AKD
本地医疗器械
AKL
进口医疗器械
PKD
进口卫生用品
PKL
美国食品药品监督管理局
NIE
数字授权代码
SNI
印度尼西亚国家标准
HALAL 清真认证
国际级
国际注册标准
CE Mark
Conformite Europeenne
UKCA
英国合格评定
MHRA Registration
英国
FDA
美国食品药品监督管理局
UDI
唯一器械标识
CMDR
加拿大医疗器械法规
CDSCO
印度中央药品标准控制组织
Inspiry Thinks
认证服务
认证支持涵盖企业 ISO 标准、医院 ISO 标准、TKDN 与 BMP 推进，以及知识产权保护。
ISO 系列 - 企业
企业 ISO 系列
ISO 系列 - 医院
医院 ISO 系列
认证服务
ISO 系列 - 企业
ISO 系列 - 企业
ISO 标准
15189:2012
ISO 15189 - 2012
ISO 标准
医学实验室质量与能力
帮助医学实验室建立质量与能力体系，以提升结果可靠性、患者安全以及对诊断结果的信任。
13485:2016
ISO 13485 - 2016
ISO 标准
医疗器械质量管理体系
组织需要证明其有能力持续提供满足客户需求和适用法规要求的医疗器械及相关服务。这包括医疗器械的设计开发、制造、储存与分销、安装或维护。
37001:2016
ISO 37001 - 2016
ISO 标准
反贿赂管理体系（ABMS）
协助组织实施反贿赂管理体系，并向管理层、组织所有者、股东、客户及其他业务合作伙伴提供保障。
22000:2018
ISO 22000 - 2018
ISO 标准
食品安全质量管理体系
体现对全球食品安全的真实承诺，确保食品和饮料得到适当消费，从而赢得国内外客户的信任。
17025:2017
ISO 17025 - 2017
ISO 标准
测试与校准实验室管理体系核心标准
适用于进行测试、取样或校准并希望获得可靠结果的实验室。这包括由政府、行业或其他组织拥有和运营的各类实验室。
14001:2015
ISO 14001 - 2015
ISO 标准
环境管理体系
有助于节省废弃物处理成本，并减少运营活动对环境造成的负面影响，例如废弃物污染和能源资源使用效率问题。这将提升企业在公众中的形象，并加强与监管机构、投资者及潜在债权人的关系。
45001:2018
ISO 45001 - 2018
ISO 标准
职业健康与安全
能够减少工作场所事故数量，同时将风险和危害纳入考量，以推动持续改进。此外，还涉及与职业健康安全管理体系相关的法律及其他要求。
ISO 系列 - 医院
ISO 标准
9001:2015
ISO 9001 - 2015
ISO 标准
质量管理体系
为了提升客户信任与满意度，同时激励员工、建立持续改进文化，并改进产品与流程质量保证。
14001:2015
ISO 14001 - 2015
ISO 标准
环境管理体系
有助于节省废弃物处理成本，并减少运营活动对环境造成的负面影响，例如废弃物污染和能源资源使用效率问题。这将提升企业在公众中的形象，并加强与监管机构、投资者及潜在债权人的关系。
45001:2018
ISO 45001 - 2018
ISO 标准
职业健康与安全
能够减少工作场所事故数量，同时将风险和危害纳入考量，以推动持续改进。此外，还涉及与职业健康安全管理体系相关的法律及其他要求。
17025:2017
ISO 17025 - 2017
ISO 标准
测试与校准实验室管理体系核心标准
适用于进行测试、取样或校准并希望获得可靠结果的实验室。这包括由政府、行业或其他组织拥有和运营的各类实验室。
27001:2022
ISO 27001 - 2022
ISO 标准
信息安全管理体系
确定在组织环境中建立、实施、维护和持续改进信息安全管理体系的要求。
15189:2012
ISO 15189 - 2012
ISO 标准
医学实验室质量与能力
帮助医学实验室建立质量与能力体系，以提升结果可靠性、患者安全以及对诊断结果的信任。
37001:2016
ISO 37001 - 2016
ISO 标准
反贿赂管理体系（ABMS）
协助组织实施反贿赂管理体系，并向管理层、组织所有者、股东、客户及其他业务合作伙伴提供保障。
22000:2018
ISO 22000 - 2018
ISO 标准
食品安全质量管理体系
体现对全球食品安全的真实承诺，确保食品和饮料得到适当消费，从而赢得国内外客户的信任。
11135:2014
ISO 11135 - 2014
ISO 标准
医疗产品灭菌
规定了在工业环境和医疗机构环境中，针对医疗器械环氧乙烷灭菌过程的开发、验证及日常控制要求。
14971:2013
ISO 14971 - 2013
ISO 标准
医疗器械风险管理应用
建立一个流程，帮助制造商识别医疗器械（包括体外诊断医疗器械）的相关危害，评估这些产品的风险，控制这些风险，并监测控制措施的有效性。
TKDN 与 BMP
TKDN（本地成分水平）- Domestic Component Level
我们为 TKDN 与 BMP 认证的办理和推进提供支持，确保您的产品或服务符合政府法规、提升竞争力，并依据最新规定高效完成申请流程直至证书签发。
HAKI
HAKI（知识产权）- Intellectual Property Rights (IPR)
我们协助知识产权的管理与保护，确保您的创作、品牌和创新成果依法受到保障，提升价值，并依据印度尼西亚法规实现高效、快速且安全的注册。
医院 ISO 认证
医院质量提升计划
医院质量提升计划提供多种认证与培训服务，帮助医院管理层及全体人员提升能力与技能，支持医院质量与运营提升，并直接影响运营效率、患者满意度、医疗服务质量以及整体机构成效。
培训报名表医院 ISO 认证
ISO 认证
9001:2015
ISO 9001 - 2015
质量管理体系
11135:2014
ISO 11135 - 2014
医疗产品灭菌
45001:2018
ISO 45001 - 2018
职业健康与安全
27001:2022
ISO 27001 - 2022
信息安全管理体系
14001:2015
ISO 14001 - 2015
环境管理体系
22000:2018
ISO 22000 - 2018
食品安全管理
37001:2016
ISO 37001 - 2016
反贿赂管理体系
13485:2016
ISO 13485 - 2016
医疗实验室质量保证
14971:2013
ISO 14971 - 2013
医疗设备风险管理
17025:2017
ISO 17025 - 2017
测试与校准实验室管理体系主要标准
医院培训计划
ISO 认知培训
“校准”认知培训
“K3L”认知培训
财务 - FINON 认知培训
物流管理培训
市场营销培训
领导力培训
风险管理培训
我们的培训项目优势
- 课程模块安排完整，并符合医院需求
- 培训师均为医疗领域专业人士
- 每项培训均配有相应案例研究
- 互动且有趣的培训氛围
- 配备前测和后测评估
