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Inspiry Thinks

Inpsiry 帮助您获得公司认证、公司许可证、产品注册以及医院或诊所许可证,确保符合政府法规,并直接提升公司信誉。

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Set UpNew Business

为医疗、制造和专业服务企业提供全面的业务建立服务。通过专业指导帮助您应对复杂的法规要求。

法律文件

完整的许可证获取

法规合规

特定行业要求

Business Setup Consultation

企业基础

建立企业所需的基本许可证和文件,确保完全符合法律要求和运营准备。

公证契约

法律文件和公司结构建立

税务登记

全面的税务合规和登记服务

住所许可证

商业地址验证和法定地址设置

KBLI分类

印尼标准化商业领域分类

NIB获取

商业识别号注册和处理

运营许可证

针对医疗、制造和专业服务各行业专业化业务运营的特定许可证和认证。

医疗

医院许可证

制造业

健康设备制造许可证

医疗

诊所许可证

医疗器械

IDAK许可证

消费品

化妆品许可证

医疗

实验室许可证

药品

PBF许可证

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License Holding

全面的许可证持有服务,简化市场准入和法规合规管理。

专家咨询

复杂法规要求的专业指导

许可证管理

许可证和文件的完整处理

License Holding Services

我们的服务和优势

全面的许可证持有解决方案,旨在简化您的市场准入

您将获得什么

法规咨询

我们熟悉许可证持有服务中经常涉及的法律规范。我们帮助制造商导航法规流程并跟上法律变化。

提交和批准

我们帮助客户获得监管机构的产品批准,协助准备和提交材料。这包括收集临床数据、技术文件和其他必要信息。

监管机构互动

代表制造商,许可证持有者作为与监管机构的主要联系点。他们处理通信、询问以及对监管提交的任何更新或变更。

关键优势

低投资

经济高效的市场准入解决方案

简单程序

复杂性最小的简化流程

灵活性

适应各种业务需求的解决方案

更快的市场准入

加速您产品的上市时间

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Certification

专业认证服务,确保您的企业符合行业标准和法规要求。

ISO标准

国际合规

法规卓越

政府合规

Professional Certification Services

认证卓越

两个全面的认证领域,确保您的企业符合最高行业标准

国际标准

ISO认证

ISO 9001 - 2015

ISO 9001 - 2015

ISO标准

质量管理体系

提升客户信任和满意度,同时激励员工,培养持续改进的文化,提高产品和流程质量保证。

ISO 37001 - 2016

ISO 37001 - 2016

ISO标准

反贿赂管理体系(ABMS)

帮助组织实施反贿赂管理体系,并为管理层、组织所有者、股东、客户和其他业务合作伙伴提供信心。

ISO 45001 - 2018

ISO 45001 - 2018

ISO标准

职业健康与安全

减少工作场所事故,识别风险和危害,推动持续改进。同时符合与职业健康安全管理体系相关的法律和其他要求。

ISO 22000 - 2018

ISO 22000 - 2018

ISO标准

食品安全质量管理体系

展现对全球食品安全的真实承诺,确保食品和饮料的安全消费,赢得国内外客户的信任。

ISO 14001 - 2018

ISO 14001 - 2018

ISO标准

环境管理体系

帮助企业节省废物处理成本,减少运营活动对环境的负面影响,如废物污染和能源资源效率。这将提升公司形象,并加强与监管机构、投资者和潜在债权人的关系。

ISO 13485 - 2016

ISO 13485 - 2016

ISO标准

医疗器械质量管理体系

组织需展示其提供符合客户需求和法规要求的医疗器械及相关服务的能力,包括设计开发、生产、存储和分销、安装或维修等。

健康与监管

卫生部与BPOM

CDAKB

卫生部门

医疗器械良好分销规范

CPAKB

卫生部门

医疗器械良好生产规范

CDOB

卫生部门

药品良好分销规范

Product Registration

全面的产品注册服务,确保您的产品符合法规标准和市场要求

法规合规

行业标准与市场授权

AKD

注册标准

医疗器械产品许可证

AKL

注册标准

医疗器械产品许可证

PKD

注册标准

医疗器械产品许可证

PKL

注册标准

医疗器械产品许可证

NIE

注册标准

HALAL

注册标准

TKDN

注册标准

本地组件水平认证

SNI

注册标准

印尼国家标准

Uji Klinis

注册标准

Quality Improvement Program
for Hospital

医院质量改进计划提供各种认证和培训服务,以提高管理层和全体医院人员的能力和技能,支持医院的质量和运营。这直接影响运营效率、患者满意度、医疗服务质量以及整体设施的成功。

Training Registration Form

医院ISO认证

ISO认证


质量管理体系

ISO 9001 - 2015

质量管理体系

医疗产品灭菌

ISO 11135 - 2014

医疗产品灭菌

职业健康与安全

ISO 45001 - 2018

职业健康与安全

信息安全管理体系

ISO 27001 - 2013

信息安全管理体系

环境管理体系

ISO 14001 - 2015

环境管理体系

食品安全管理

ISO 22000

食品安全管理

反贿赂管理体系

ISO 37001 - 2016

反贿赂管理体系

医疗实验室质量保证

ISO 13485 - 2022

医疗实验室质量保证

医疗设备风险管理

ISO 14971 - 2013

医疗设备风险管理

测试与校准实验室管理体系主要标准

ISO 17025 - 2019

测试与校准实验室管理体系主要标准

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