Inspiry Thinks
Inpsiry 协助您获得公司认证、企业许可证、产品注册以及医院或诊所执照，确保符合政府法规，直接提升公司信誉。
Set UpNew Business
为医疗、制造和专业服务企业提供全面的业务建立服务。通过专业指导帮助您应对复杂的法规要求。
法律文件
完整的许可证获取
法规合规
特定行业要求
企业许可证
建立企业所需的基本许可证和文件，确保完全符合法律要求和运营准备。
公证契约
法律文件和公司结构建立
税务登记
全面的税务合规和登记服务
住所许可证
商业地址验证和法定地址设置
KBLI分类
印尼标准化商业领域分类
NIB获取
商业识别号注册和处理
经营许可证
针对医疗、制造和专业服务各行业专业化业务运营的特定许可证和认证。
医院许可证
健康设备制造许可证
诊所许可证
IDAK许可证
化妆品许可证
实验室许可证
PBF许可证
License Holding
全面的许可证持有服务，简化市场准入和法规合规管理。
专家咨询
复杂法规要求的专业指导
许可证管理
许可证和文件的完整处理
我们的服务和优势
全面的许可证持有解决方案，旨在简化您的市场准入
您将获得什么
法规咨询
我们熟悉许可证持有服务中经常涉及的法律规范。我们帮助制造商导航法规流程并跟上法律变化。
提交和批准
我们帮助客户获得监管机构的产品批准，协助准备和提交材料。这包括收集临床数据、技术文件和其他必要信息。
监管机构互动
代表制造商，许可证持有者作为与监管机构的主要联系点。他们处理通信、询问以及对监管提交的任何更新或变更。
关键优势
低投资
经济高效的市场准入解决方案
简单程序
复杂性最小的简化流程
灵活性
适应各种业务需求的解决方案
更快的市场准入
加速您产品的上市时间
Iso Series
专业认证服务，确保您的企业符合行业标准和法规要求。
ISO标准
国际合规
法规卓越
政府合规
国际标准
ISO认证
ISO 9001 - 2015
ISO标准
质量管理体系
提升客户信任和满意度，同时激励员工，培养持续改进的文化，提高产品和流程质量保证。
ISO 37001 - 2016
ISO标准
反贿赂管理体系（ABMS）
帮助组织实施反贿赂管理体系，并为管理层、组织所有者、股东、客户和其他业务合作伙伴提供信心。
ISO 45001 - 2018
ISO标准
职业健康与安全
减少工作场所事故，识别风险和危害，推动持续改进。同时符合与职业健康安全管理体系相关的法律和其他要求。
ISO 22000 - 2018
ISO标准
食品安全质量管理体系
展现对全球食品安全的真实承诺，确保食品和饮料的安全消费，赢得国内外客户的信任。
ISO 14001 - 2015
ISO标准
环境管理体系
帮助企业节省废物处理成本，减少运营活动对环境的负面影响，如废物污染和能源资源效率。这将提升公司形象，并加强与监管机构、投资者和潜在债权人的关系。
ISO 13485 - 2016
ISO标准
医疗器械质量管理体系
组织需展示其提供符合客户需求和法规要求的医疗器械及相关服务的能力，包括设计开发、生产、存储和分销、安装或维修等。
ISO 17025 - 2017
ISO标准
测试和校准实验室管理体系主要标准
适用于需要进行测试、取样或校准并确保结果可靠的实验室，包括政府、工业或其他组织运营的所有类型实验室。
ISO 11135 - 2014
ISO标准
医疗产品灭菌
规定医用器械环氧乙烷灭菌工艺的开发、验证和日常控制要求，适用于工业和医疗机构环境。
ISO 14971 - 2015
ISO标准
医疗器械 - 风险管理应用
建立一个流程，帮助制造商识别医疗器械（包括体外诊断医疗器械）的相关危害，评估这些产品的风险，控制这些风险，并监测控制措施的有效性。
ISO 27001 - 2022
ISO标准
信息安全管理体系
确定在组织环境中建立、实施、维护和持续改进信息安全管理体系的要求。
Management Practice Series
全面的管理实践认证，确保您的医疗保健业务符合印尼监管标准并保持卓越运营。
健康标准
部门合规
BPOM卓越
监管合规
卫生当局认证
卫生部和BPOM标准
CDAKB
卫生当局
医疗器械良好分销规范
CPAKB
卫生当局
医疗器械良好生产规范
CDOB
卫生当局
药品良好分销规范
CPOB
卫生当局
家庭健康用品良好生产规范
CPPKRTB
卫生当局
家庭健康用品良好生产规范
Quality Improvement Program
for Hospital
医院质量改进计划提供各种认证和培训服务，以提高管理层和全体医院人员的能力和技能，支持医院的质量和运营。这直接影响运营效率、患者满意度、医疗服务质量以及整体设施的成功。
Training Registration Form医院ISO认证
ISO认证
ISO 9001 - 2015
质量管理体系
ISO 11135 - 2014
医疗产品灭菌
ISO 45001 - 2018
职业健康与安全
ISO 27001 - 2022
信息安全管理体系
ISO 14001 - 2015
环境管理体系
ISO 22000 - 2018
食品安全管理
ISO 37001 - 2016
反贿赂管理体系
ISO 13485 - 2022
医疗实验室质量保证
ISO 14971 - 2013
医疗设备风险管理
ISO 17025 - 2017
